《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（2022年修訂）第二十六條明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動。

常見的超備案科目范圍執(zhí)業(yè)情形：

①  未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍。

②  僅登記“全科醫(yī)療科”，卻設置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)。

③  僅登記為“美容中醫(yī)科”的醫(yī)療美容機構(gòu)開展整形美容手術，應認定為超范圍執(zhí)業(yè)。

④  婦科診斷出“性病”，應當按規(guī)定進行轉(zhuǎn)診。

⑤  婦幼保健院未登記“外科”診療科目的，不得開展“乳腺外科手術”。

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條 舉辦醫(yī)療機構(gòu)，應當具備下列條件，按照國家有關規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)：

（一）有符合規(guī)定的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（二）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和醫(yī)療衛(wèi)生人員；

（三）有相應的規(guī)章制度；

（四）能夠獨立承擔民事責任；

（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號　1999年11月29日），根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應當在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。

1.3.1  行政責任承擔

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（2022年修訂）第四十六條  違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。對于醫(yī)療機構(gòu)未在登記的執(zhí)業(yè)地址開展診療活動，大部分按照未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)處罰。

當醫(yī)療機構(gòu)超備案科目范圍執(zhí)業(yè)時，因其違反法律法規(guī)強制性規(guī)定，根據(jù)《民法典》一千二百二十二條  推定其存在過錯，承擔相應侵權(quán)損害賠償責任。在超注冊地址執(zhí)業(yè)時，可能會因在無診療資質(zhì)承擔相應民事責任。

衛(wèi)生部《關于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》第二條第一款規(guī)定“醫(yī)師依法取得兩個或兩個類別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個類別及其中一個相應的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進行注冊，從事執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動”。

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點上的超范圍問題也需嚴格遵守法律規(guī)定。醫(yī)師可以在同一執(zhí)業(yè)地點內(nèi)的多個醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，但這些醫(yī)療機構(gòu)必須在同一省級行政區(qū)劃內(nèi)。而要跨省執(zhí)業(yè)或在多個省的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)，醫(yī)師需要向相應的衛(wèi)生行政部門申請增加注冊。

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師只能注冊一個執(zhí)業(yè)地點。

2.3.1  行政責任承擔

《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十七條　違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 

醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)的民事責任主要是指醫(yī)療損害責任，但醫(yī)療損害責任主體由醫(yī)療機構(gòu)承擔，醫(yī)務人員不直接承擔對患者的醫(yī)療損害賠償責任。實務中，醫(yī)務人員超范圍執(zhí)業(yè)一般被認定醫(yī)療機構(gòu)存在過錯，承擔賠償責任。