《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2022年修訂）第二十六條明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動(dòng)。

常見的超備案科目范圍執(zhí)業(yè)情形：

①  未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍。

②  僅登記“全科醫(yī)療科”，卻設(shè)置了外科、婦產(chǎn)科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)。

③  僅登記為“美容中醫(yī)科”的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。

④  婦科診斷出“性病”，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診。

⑤  婦幼保健院未登記“外科”診療科目的，不得開展“乳腺外科手術(shù)”。

《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條 舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)：

（一）有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（二）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員；

（三）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；

（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào)　1999年11月29日），根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。

1.3.1  行政責(zé)任承擔(dān)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2022年修訂）第四十六條  違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在登記的執(zhí)業(yè)地址開展診療活動(dòng)，大部分按照未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)處罰。

當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超備案科目范圍執(zhí)業(yè)時(shí)，因其違反法律法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定，根據(jù)《民法典》一千二百二十二條  推定其存在過錯(cuò)，承擔(dān)相應(yīng)侵權(quán)損害賠償責(zé)任。在超注冊(cè)地址執(zhí)業(yè)時(shí)，可能會(huì)因在無診療資質(zhì)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任。

2.4.2  醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)例外情形