備案所需材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識，注明功能分布和面積大小）；

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

將準(zhǔn)備好的申請材料遞交至所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門。遞交申請時，需確保材料齊全、真實、有效，并按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行裝訂。

縣級衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，將對材料的完整性、真實性、合規(guī)性進(jìn)行逐一審核。申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；材料不全或者不符合備案要求的，當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。如不符合條件，說明原因。

縣級衛(wèi)生健康行政部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場發(fā)放診所備案憑證。備案證明是診所合法執(zhí)業(yè)的重要憑證，需妥善保管。

對于成功備案的診所，縣級衛(wèi)生健康行政部門將按照相關(guān)規(guī)定，在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)在官方網(wǎng)站或其他媒體上公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督。

縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，主要檢查診所的場所環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及診療流程等方面是否符合相關(guān)要求。對不符合備案條件的，應(yīng)當(dāng)限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，或者使用虛假材料備案的，撤銷其備案并及時向社會公告。

診所備案后，需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和診療規(guī)范，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。縣級衛(wèi)生健康行政部門將每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)違法行為，將依法進(jìn)行處理；利用信息化監(jiān)管平臺進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。