日常監(jiān)管工作中，時(shí)常會遇到一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對哪些情形需要“備案”，以及“備案”的相關(guān)要求不夠明確。下面為你梳理了13種常見的“備案”

根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第四十四條第二款規(guī)定，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)免疫規(guī)劃疫苗接種工作。符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以承擔(dān)非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并應(yīng)當(dāng)報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生部制定的《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》制定本單位的《健康體檢項(xiàng)目目錄》，并按照《健康體檢項(xiàng)目目錄》開展健康體檢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《健康體檢項(xiàng)目目錄》應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)備案；不設(shè)床位和床位在99張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向登記機(jī)關(guān)的上一級衛(wèi)生行政部門備案。第二十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于外出健康體檢前至少20個(gè)工作日向登記機(jī)關(guān)進(jìn)行備案。

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。特別提示：村衛(wèi)生室開展靜脈輸液需要核準(zhǔn)

根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》第十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目備案。

根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》第十五條規(guī)定，開展干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目前，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將備案材料由省級衛(wèi)生健康行政部門會同藥品監(jiān)管部門審核后向國家衛(wèi)健委與國家藥品監(jiān)管局備案。

根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。

根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第十一條規(guī)定，對限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

根據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》第四條第一款規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。

根據(jù)《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》第七條第一款規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病診斷工作，應(yīng)當(dāng)在開展之日起十五個(gè)工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。

根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動(dòng)實(shí)行備案管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕第365號）第二點(diǎn)要求，縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對義診活動(dòng)的備案、審查、監(jiān)督和管理。義診組織單位原則上應(yīng)組織本地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員在本地區(qū)范圍內(nèi)舉行義診，在開展義診活動(dòng)前15~30日到義診所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門備案；需跨縣(區(qū))、市(地、州)或省(自治區(qū)、直轄市)組織義診時(shí)，組織單位應(yīng)在開展義診活動(dòng)前15~30日分別向其所在地和義診所在地相應(yīng)的縣(區(qū))、市(地、州)、省(自治區(qū)、直轄市)衛(wèi)生行政部門備案。

《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于推進(jìn)義診活動(dòng)備案“跨省通辦”工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕1012號）要求各級地方衛(wèi)生健康行政部門將義診活動(dòng)備案作為重要內(nèi)容，納入各級政務(wù)服務(wù)平臺統(tǒng)一建設(shè)管理，開辟“義診活動(dòng)備案”專欄，開通網(wǎng)絡(luò)上傳備案材料的功能。

根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)對冬病夏治穴位貼敷技術(shù)應(yīng)用管理的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2013〕36號）第三點(diǎn)要求，“三伏貼”處方用藥及穴位選擇應(yīng)由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師擬定，明確其禁忌癥及相關(guān)注意事項(xiàng)，并經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會審議后報(bào)上級衛(wèi)生行政部門或中醫(yī)藥管理部門備案；醫(yī)療機(jī)構(gòu)無倫理委員會的，應(yīng)由核準(zhǔn)其登記注冊的衛(wèi)生行政部門或中醫(yī)藥管理部門組織相關(guān)專家論證審議并同意后備案。